W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano OBWIESZCZENIE GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO z dnia 22 stycznia 2019 roku w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.
W przypadku produktu leczniczego: PecFent (Fentanylum), 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, nr serii: 54304 17, data ważności: 10.2020 wydanego już pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia nieszczelności opakowania bezpośredniego, co może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie jego stężenia i ryzyko podania nieprawidłowej dawki, co może skutkować zaistnieniem poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonej powyżej serii produktu leczniczego do apteki.
Tekst obwieszczenia: >>> proszę pobrać
