Lepsza ochrona zdrowia publicznego przez wzmocnienie systemu nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych i obrotem nimi, ograniczenie wywozu leków za granicę w celu zwiększenia ich dostępności dla pacjentów w Polsce oraz lepszy dostęp do nowych terapii lekowych – to są najistotniejsze, oczekiwane efekty nowelizacji Prawa farmaceutycznego - napisano w informacji opublikowanej na stronie www.premier.gov.pl
Proponowane zmiany obejmą przede wszystkim:
-Częściowe wdrożenie dyrektywy 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do
produktów leczniczych stosowanych u ludzi
-Zmiany dotyczące łączenia niektórych rodzajów działalności, aby przeciwdziałać nieprawidłowościom
w obrocie produktami leczniczymi
-Zmianę przepisów dotyczących prowadzenia badań klinicznych
-Odsunięcie w czasie obowiązków polegających na przekazywaniu danych i informacji
do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
