Okręgowa Izba Aptekarska w Łodzi

Aktualności ogólne / Aktualności dla farmaceuty

Szanowni Państwo,

przypominany że od 01.04.2019 r. wchodzi obowiązek codziennego przesyłania raportów obrotów i stanów do systemu ZSMOPL (Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi).

Szczegółowy sposób zakładania profilu na platformie P2, który umożliwia następnie dostęp do panelu administracyjnego ZSMOPL i został przedstawiony w filmach instruktażowych:

https://www.csioz.gov.pl/aktualnosci/szczegoly/jak-podlaczyc-sie-do-zsmopl/

Aby połączyć się z panelem administracyjnym ZSMOPL należy wykorzystać link:

https://zsmopl.ezdrowie.gov.pl

CSIOZ udostępnił serwis z informacjami nt. projektu:

https://www.csioz.gov.pl/projekty/nasze-systemy/project/zintegrowany-system-monitorowania-obrotu-produktami-leczniczymi/

Aby poprawnie rozpocząć raportowanie do systemu ZSMOPL, należy przesłać do systemu bilans otwarcia, zweryfikować i poprawić błędy wynikające z błędnie przesłanego raportu (jeśli dotyczy). Od 01.04.2019 r. włącznie, można rozpocząć codzienne raportowanie do systemu. Panel administracyjny ZSMOPL, pozwala na weryfikację poprawności wysłania raportu oraz sprawdzenie czy został on przyjęty przez system w sposób poprawny. Raport, który nie zawiera błędów jest traktowany jako przyjęty. Raportowanie powinno odbywać się codziennie, zgodnie z zapisami Ustawy Prawo Farmaceutyczne - Art. 72a i 78.1(6), 95(1b).

Zgodnie z komunikatem CSIOZ z 27.02.2019 r.:

• w przypadku odrzucenia komunikatu (weryfikacja formalna – nazwa komunikatu) z kodem błędu, Podmiot jest zobowiązany poprawić błędne transakcje i niezwłocznie przesłać komunikat ponownie. Odrzucony komunikat traktowany jest jako niedostarczony;
• jeżeli komunikat został zweryfikowany formalnie jako poprawny z ostrzeżeniem, komunikat traktowany jest jako dostarczony. Transakcje oznaczone jako poprawne będą przetwarzane w ZSMOPL, transakcje oznaczone jako ostrzeżenie – w zależności od rodzaju ostrzeżenia – zostaną przetworzone w zakresie poprawnych danych albo nie zostaną przetworzone – informacja o tym fakcie zostanie przekazana do raportującego w komunikacie ostrzeżenia.

Ponadto Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej komunikat dotyczący zakresu raportowanych danych do ZSMOPL oraz warunków przesłania komunikatów bilansu otwarcia przed 1 kwietnia 2019 r. - proszę pobrać>>>

Zapraszamy również do zapoznania się z prezentacją dotyczącą ZSMOPL przygotowaną przez mgr farm. Mariana Witkowskiego z OIA Warszawa - proszę pobrać>>>

Błędy i problemy  w zakresie ZSMOPL prosimy zgłaszać mailowo na adres: zsmopl@csioz.gov.pl

W celu usprawnienia obsługi zgłoszeń należy:

• w tytule maila wysyłanego na zsmopl@csioz.gov.pl należy podawać skróconą nazwę podmiotu oraz krótka informację czego dot. zgłoszenie,
• w przypadku problemów związanych z komunikatem, załączyć plik .xml wysłany do systemu (request.xml) wraz z odpowiedzią uzyskaną z usługi sieciowej (response.xml) oraz podać identyfikator komunikatu nadany przez system,
• wskazać, której wersji systemu dotyczy zgłoszenie: ewaluacyjnej (testowej) czy produkcyjnej. W przypadku braku informacji dot. wersji systemu zgłoszenie będzie traktowane tak jakby dotyczyło wersji produkcyjnej,
• dołączyć zrzuty ekranowe (print screen) ilustrujące zgłaszany problem oraz zakładkę Moje Konto z widocznym skrótem certyfikatu,
• podać identyfikator z Rejestru Aptek / Rejestru Hurtowni Farmaceutycznych / Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą, jeśli zgłoszenie dotyczy któregoś z miejsc prowadzenia działalności,
• podać dane kontaktowe do osoby, która może udzielić dodatkowych informacji nt zgłoszenia,
• podać login osoby, która złożyła wniosek o założenie konta podmiotu raportującego.

Pomoc można również uzyskać telefonicznie pod numerem telefonu 19 457. Pomoc świadczona w dni robocze, w godzinach od 9.00 do 15.00.

Pytania związane zagadnieniem obowiązku raportowania do ZSMOPL można również kierować do OIA w Łodzi. Zostaną one przekazane do osób kompetentnych oraz w miarę możliwości i wiedzy będziemy udzielać Państwu odpowiedzi lub kierować do odpowiednich podmiotów (CSIOZ, GIF, WIF itp.).

Z poważaniem,

mgr farm. Krzysztof Słomiak