"Prezes Urzędu informuje o przeprowadzeniu zmian w zakresie corocznej aktualizacji składu jakościowego substancji czynnej w szczepionkach przeciw grypie stosowanych u ludzi, zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz wytycznymi Europejskiej Agencji Leków (EMA) na sezon 2020/2021.
W obrocie dostępne będą następujące czterowalentne szczepionki przeciw grypie:
Influvac Tetra
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
pozwolenie nr: 24272
podmiot odpowiedzialny: Mylan IRE Healthcare Ltd.
VaxigripTetra
Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
pozwolenie nr: 23540
podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur
Fluarix Tetra
Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana)
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml)
pozwolenie nr: 24888
podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A."
